信达生物自研FIC双靶向ADC获CDE批准临床

文章预览

2024 年 10 月 18 日，信达生物的 EGFR/B7H3 靶向 ADC 药物 IBI3001 获 CDE 批准临床试验，用于治疗实体瘤（受理号： CXSL2400527 ）。 IBI3001 的抗体部分为 IBI-334 （ 2023 年 6 月首次进入临床），其活性高于 Zalutumumab （ EGFR 单抗）和 Amivantamab （ EGFR/cMET 双抗）， Payload 为 Exatecan ， DAR 值为 4 ，偶联采用的是 Synaffxis 的 GlycoConnect 技术。 IBI3001 推测结构 早在 2024 年 5 月 30 日，信达生物在 ClinicalTrials 网站登记了一项评估 IBI3001 单药治疗不可切除的 la/m 实体瘤患者的临床 I/II 期试验（ CIBI3001A101/ NCT06349408 ），计划入组 180 例患者。 信达生物在 B7H3 领域同时布局了 IBI-129 （ B7H3 ADC ）、 IBI-334 （ B7H3/EGFR 双抗）、 IBI3001 （ B7H3/EGFR ADC ）等 3 条管线，颇具信达风格，对于看好的领域或者靶点，同时布局多种技术或者平台，以此来降低技术 / 平台的不确定性导致的措施机会的 ………………………………