微生物方法验证方案解读

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食品微生物检测 微生物方法验证方案解读 方法验证是为了验证实验室是否有能力按照标准方法开展检测、校准工作。新标准方法颁布前后，实验室可进行一次方法验证，以确保自身的能力达到要求。 方法验证主要参考文件 1、RB/T 214-2017：检验检测机构资质认定能力评价，检验检测机构通用要求。 2、CNAS-CL01-A001-2022 检测和校准实验室能力认可准则 在微生物检测领域的应用说明，微生物实验室都可以参照该准则。 方法验证的内容 标准的方法验证其流程为： 1、评估方法，编制方法验证计划 2、人员培训 3、仪器检定/校准和耗材准备 4、方法验证技术试验 5、编制试验报告和作业指导书 6、申请资质认定评审 7、认证机构现场评审 8、开展检测 对其验证内容进行总结，即验证“人机料法环”5个环节。 人 “人”即人员，是证明实验室具有方法要求的人力 ………………………………