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欢迎关注凯莱英药闻 今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 艾伯维(“AbbVie”)的ABBV-382注射液获批临床, 拟用于在不联合抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下,持续抑制免疫介导的HIV(HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平)。 关于ABBV-382 ABBV-382是一款靶向 整合素 α4β7单克隆抗体,通过直接拮抗α4β7与其同源配体黏膜地址素细胞粘附分子1 (MAdCAM-1)或HIV-1 gp120的相互作用,从而抑制HIV-1复制/细胞间传播;此外,该药物能结合HIV-1病毒粒子中的α4β7形成免疫复合物(ICs),ICs可结合抗原呈递细胞上表达的fcgr,增强病毒抗原向T细胞的呈递。 临床前研究表明,ABBV-382具有良好的生物学特性和新机制特性,支持其作为一种控制HIV-1病毒的干预措施。 目前,该药物正在开展一项II期试验, 与PD-1抑制剂ABBV-181 (budigalimab)联用,评估其在接受稳定抗
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