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企业资讯丨百赛飞主导抗凝血涂层标准正式发布,助力国产血液接触类器械创新发展

BioBAY  · 公众号  ·  · 2024-05-20 11:24
    

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5月16日,在中国生物材料学会的支持与指导下,由BioBAY园内企业 百赛飞 主导的 两项抗凝血涂层相关团体标准T/CSBM 0046—2024《涂层抗凝血性能体外试验方法》和T/CSBM 0047—2024《医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法》 正式发布。 两项标准均由百赛飞总经理李丹博士担任第一起草人,江苏百赛飞生物科技有限公司、百因特表界面检验检测技术(苏州)有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等多个专业研究机构和企业共同起草。 血液接触类医疗器械在临床上广泛应用,包括血管支架、人工血管、瓣膜、血管通路产品、血液净化产品、ECMO等。医疗器械作为异体材料,其表面与血液接触后会通过吸附血液中的蛋白质和血小板来 ………………………………

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