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来源：小桔灯网 作者：奔跑的骆驼🐫 前 言 近日，小编有幸参加了一场专门针对医疗器械生产企业管理者代表的培训。会议组织者邀请了资深检查专家、优秀行业代表和第三方审核老师分别从监管方、从业者和第三方的视角对质量管理体系进行了深入的讲解，简单跟大家分享一下感受。 “管代”，一个神（尴）奇（尬）的岗位 管理者代表，江湖人称“管代”，相信熟悉质量体系的同仁都不会陌生。 《医疗器械生产监督管理办法》规定： 第二十七条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当配备管理者代表。管理者代表受法定代表人或者主要负责人委派，履行建立、实施并保持质量管理体系有效运行等责任。 2018年，药监局更是专门发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，以指导对医疗器械生产企业管理者代表的管理。 那么
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