文章预览
随着AI在药物研发中承担的角色日益关键，美国食品药品监督管理局（FDA）及其上级机构美国卫生与公众服务部（HHS）正在积极应对这一变革带来的新挑战。 FDA成立新的AI监管委员会 FDA药品审评与研究中心（CDER）主任Patrizia Cavazzoni在一封内部电子邮件中称，该中心已成立了自己的AI监管委员会。 在邮件中Cavazzoni称，新的委员会将取代该中心与人工智能相关的独立指导委员会和政策工作组，并将继续在联邦政府范围内的人工智能实践社区内开展工作。 它的职责还将包括监督人工智能在制药研发中的应用和制药公司的申请 ，以及该机构的评审员和其他行政员工如何在内部利用人工智能。 Cavazzoni称，“新型人工智能应用的出现，如生成式人工智能和大型语言模型，很可能会扩大CDER内部使用人工智能的机会，包括非技术人员。这将需要加强人工智能教
………………………………
