OS应该如何记录？中国临床研究执行质量规范引领国际

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总生存时间（ OS ） 是国际公认判断治疗疗效的主要终点指标，特别是在肿瘤临床试验中，被誉为疗效评价的 “ 金标准 ” 。总生存时间的可靠性，高度依赖于能够准确获得受试者的死亡日期。 那么，基于简单随访记录的死亡日期是否可靠？标准详细的随访记录要记哪些内容？除了随访记录，死亡日期来源还有哪些？ 背景 2022 年 3 月 ，国家药品监督管理局药品审核查验中心（ CFDI ）在全球范围内首次提出该重要问题 ，引起了全行业的广泛重视和讨论。 在 赫捷院长 和 国家药监局领导 的引领和推动下，作为建设落实“提升高水平医院临床研究能力”系列项目的一部分， 中国国家药监局（NMPA） 与 中国国家癌症中心（NCC） 联合了诸多行业专家组成了专门课题组，进行了深入研究。 学术研讨结果已形成共识，近日在 柳叶刀子刊 The Lancet Regional Health ………………………………