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国家卫健委:目前已有32个适宜儿童药品获批上市

学习强国  · 公众号  ·  · 2024-12-07 10:08
    

主要观点总结

国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍了医药领域科技创新有关情况。重点介绍了鼓励研发申报儿童药品清单、鼓励仿制药品目录的制定和实施情况。已发布五批共144种药品的鼓励研发申报儿童药品清单,并有32个适宜儿童的药品获批上市,其中包括罕见病用药。同时,已发布三批鼓励仿制药品目录,共89个品种,有33个品种已获批上市。国家卫生健康委还注重强化部门协同,建立药物政策创新机制,以引导企业以临床需求为导向进行研发申报。

关键观点总结

关键观点1: 国家卫生健康委注重临床用药需求评估

通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录,满足临床急需适宜的药品需求。

关键观点2: 鼓励儿童药品研发申报

国家卫生健康委会同有关部门发布五批共144种药品的鼓励研发申报儿童药品清单,已有32个适宜儿童的药品获批上市,其中包括罕见病用药。

关键观点3: 提升仿制药品供应保障能力

国家卫生健康委已制定发布三批《鼓励仿制药品目录》,共89个品种,已有33个品种获批上市。

关键观点4: 强化部门间药物政策协同

国家卫生健康委注重强化部门协同,建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制,以引导企业以临床需求为导向进行研发申报,并对清单目录进行动态评估,推进药物政策进一步落实落地。


文章预览

国家卫生健康委12月6日举行新闻发布会,介绍医药领域科技创新有关情况。国家卫生健康委药政司副司长王雪涛介绍,近年来国家卫生健康委注重临床用药需求评估,主要通过制定鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录,强化部门间药物政策协同,引导和支持药品的研发创新和生产供应,更好满足临床急需适宜的药品需求。 在鼓励儿童药品研发申报方面。按照加强儿童用药的工作要求,不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求。2016年以来,国家卫生健康委会同有关部门,先后制定并发布了五批、共144种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前已有32个适宜儿童的药品获批上市,其中有16个是罕见病用药,如用于罕见难治性癫痫患儿治疗的氯巴占片等。 在提升仿制药品供应保障能力方面。落实国务院办公厅《 ………………………………

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