赛诺菲的Dupixent获批第七个适应症，治疗荨麻疹

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2025年4月18日，Fierce Pharma撰写专栏文章，称赛诺菲和再生元联合开发的核心资产Dupixent，获得FDA批准第七个适应症，用于治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，这些患者经组胺-1（H1）抗组胺药物治疗后，症状仍未得到缓解。  赛诺菲与再生元联合研发的度普利尤单抗（Dupixent）作为核心资产，自7年前上市以来，销售额直指140亿美元，期间，几乎未遇重大阻碍。不过，2023年出现波折，美国食品药品监督管理局（FDA）因数据不足，拒绝批准该药用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），要求企业补充更多研究数据。   18个月后，申办方提供了两项III期临床试验更长随访时间的数据，说服了FDA，使得度普利尤单抗最终获批用于这一棘手的皮肤疾病治疗。这一批准标志着度普利尤单抗成为十余年来首个获批用于慢性自发性荨麻疹的全新药物 ………………………………