浙江医药“替考拉宁”化学原料药获批上市

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导读 近日，浙江医药股份有限公司控股子公司浙江昌海制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的替考拉宁《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号： 2024YS00806）。 替考拉宁是一种注射糖肽类抗生素，适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感 染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染等其他感染。替考拉宁由原研赛诺菲公司于 1988 年首次在法国和意大利上市，1989 年在德国和英国上市，1998 年在日本上市，2000 年中国上市。 米内数据库显示，2023 年注射用替考拉宁在国内的销售额约为 4.96 亿元， 目前国内已有 4 家药企的替考拉宁原料药被批准在制剂中使用，包括浙江医药股份有限公司新昌制药厂、丽珠集团福州福兴医药有限公司、华北制药华胜有限公 ………………………………