CAR-T日 | 评估诺华疗法，FDA委员会考虑的7大问题

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▎药明 康德/报道 美国FDA的咨询委员会(advisory committee)于今日讨论了诺华(Novartis)公司的CTL019 CAR-T细胞疗法用于治疗小儿白血病(pediatric leukemia)的申请。我们高兴地看到， 该委员会以10-0的投票结果，表示对该疗法的一致支持。 在先前公开的诸多资料内，以及FDA今日的讨论中，我们可以看到，FDA委员会对以下7大问题最为关注。我们也因此可以看到， FDA对于CAR-T疗法的通常担忧是怎样的。这对于其他几款在研CAR-T疗法而言，或许有借鉴意义。 1. 癌症复发的问题 CTL019在治疗急性淋巴性白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)上能否获得批准将依据诺华公司的Eliana临床试验结果。在这项临床试验中CTL019 一次治疗能够让83％的患者进入完全缓解(complete remission, CR) 。鉴于这些患者 ………………………………