开拓新程，泰它西普治疗 IgA 肾病 III 期临床试验入组完成

文章预览

引言 最近，一项评价泰它西普注射液在具有进展为终末期肾病（ESRD）风险的原发性 IgA 肾病患者治疗中的有效性和安全性的 Ⅲ 期临床试验已完成入组 [1] 。作为 lgA 肾病领域的新星，泰它西普近两年受到了众多临床专家的关注， 本文将对泰它西普治疗 IgA 肾病相关临床研究内容整理如下，以飨读者。 泰它西普用于 IgA 肾病的 Ⅲ 期临床入组完成 研究设计简介（以下数据来源于 CDE 官网）： 泰它西普此次完成患者入组的 Ⅲ 期临床研究是一项平行分组、随机化、双盲试验，由北京大学第一医院张宏教授牵头，从 2023 年 6 月 8 日首例患者入组，截至 2024 年 5 月 13 日结束入组，共入组 318 例患者。该研究旨在评估在最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统（RAS）阻断剂治疗的基础上，泰它西普注射液在具有进展为 ESRD 风险的原发性 IgA 肾病患者治疗中的 ………………………………