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开发定量试剂,心里要装着三个目标

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-07-23 22:42
    

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对于一个产品来说,确定其目标是非常重要的一件事,这部分的工作,有的时候我们把它称之为 确定项目范围 。 对于定量试剂开发来说,也不例外。 我之前负责项目管理的开发过程当中,把定量试剂的开发重点目标放在了 溯源 上面。 产品开发过程当中还是蛮顺利的,注册也不错,但是上市以后,总会有各种各样的麻烦——不太稳定。 真要说起来,这也不算我的问题,毕竟上市了就是生产的事嘛,不影响我拿奖金。 但好几个定量产品都出现这么个问题,不由得让人犯嘀咕,咋回事啊。 后来,有机会向一位老前辈讨教的时候,他点了一下我,定量试剂的开发,重点要放在线性范围上,这才是核心参数。 这问题就有解了。 三个目标 如果我们想要开发一个定量试剂,那么一般会定三个目标。 第一个目标,就是要确定一个 线性范围 。 什么叫做确 ………………………………

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