Nature综述：纳米颗粒，如何破局临床转化

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纳米药物（Nanomedicines）已经在医疗保健领域引发了一场范式转变。然而，阻碍或延迟纳米药物临床转化的根本障碍仍然存在。抑制临床成功的关键障碍包括对纳米药物的物理化学特性了解不足、在感兴趣的细胞或组织中暴露有限、临床试验中临床前结果的可重复性差，以及对生物相容性的担忧。延迟翻译的障碍包括工业规模的扩大或缩小以及良好的生产实践、资金和管理环境。在这里，我们提出的释放框架，包括核心原则，将实现在临床前开发，以促进纳米药物的临床研究。建议的框架具有 设计、实验、制造、临床前、临床、监管和业务( design, experimental, manufacturing, preclinical, clinical, regulatory and business considerations ) 方面的考虑，我们建议研究人员在早期阶段的纳米药物设计和开发过程中仔细审查这些考虑，以减轻风险并使临床获得及时的成功。通 ………………………………