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霍德生物iPSC细胞治疗产品IND获批,全球干细胞治疗缺血性卒中临床试验梳理!

干细胞者说  · 公众号  ·  · 2024-12-02 20:00
    

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撰文:步步先生 来源:干细胞者说 ●       ●       ● 2023年6月21日, 从国家药品审评中心 (CDE) 官网获悉 ,浙江霍德生物工程有限公司 iPSC来源细胞药物产品hNPC01注射液 临床试验申请 获得默示许可 (即IND获批) ,适应症是: 缺血性脑卒中偏瘫后遗症 。 值得一提的是,hNPC01细胞注射液采用 颅 内给药方式 ,是 全球首个IND申报获批的iPSC衍生前脑神经前体细胞产品 ,也是 中国首个获得CDE默许开展临床试验的iPSC衍生神经类细胞产品 。 缺血性卒中一直是干细胞治疗的研究热点。我们从细胞种类、细胞剂量、干预时间窗、给药的路径和和疾病进程等多方面进行全球临床试验梳理,希望带给研究者更多的思考。 - 01 - 缺血性卒中的干细胞治疗  缺血性卒中概述 脑卒中,也就是“中风”,包括缺血性卒中和出血性卒中, 以缺血性卒中居多 。 缺血 ………………………………

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