艾伯维1类ADC新药在中国首次获批临床，针对小细胞肺癌

文章预览

▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-706注射用冻干粉获批临床试验默示许可，拟 单药治疗复发/难治小细胞肺癌 。 公开资料显示， ABBV-706是一种 靶向SEZ6的抗体偶联药物（ADC） ，有效载荷为TOP1i，目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国获批临床。 截图来源 ：CDE官网 SEZ6（癫痫相关同源物6，seizure-related homolog 6）是一种细胞表面蛋白，通常在神经内分泌肿瘤中高度特异性表达，包括小细胞肺癌和某些神经元组织，但在大多数正常组织中表达最低。 ABBV-706使用了艾伯维专有的新型拓扑异构酶1抑制剂（Top1i）有效载荷。 Top1i是一种抗癌剂，通过阻断DNA复制诱导细胞死亡。 今年5月，艾伯维在 美国临床肿瘤学会（ASCO）大会口头报告了 AB ………………………………