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【器审风采】第十九期:医疗器械审评员——宓云軿

上海器审  · 公众号  ·  · 2024-07-19 18:53

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人物简介 宓云軿,浙江大学光学工程硕士,高级工程师,现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心有源医疗器械审评部副部长、医疗器械分技术委员会委员。 曾在医疗器械检验机构深耕多年,宓云軿积累了丰富的医疗器械产品检测和质量控制相关经验,为技术审评工作提供了坚实的基础和有力的支撑。近年来,她致力于医用光学器具、内窥镜设备、眼科光学仪器等有源类医疗器械领域的技术审评工作。该类产品对精确性和安全性要求很高,需要审评员具备深厚的专业知识和敏锐的判断力。本着严谨的工作态度和务实的工作作风,她累计完成医疗器械注册审评数百件,其中包括多件上海市第二类创新医疗器械产品、第二类优先医疗器械产品及首台套产品。她的专业能力得到了广泛的认可,多次受邀作为讲师参与国家药监局、上海市药监局、上海医 ………………………………

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