国家药监局器审中心公示1项医疗器械优先审批申请审核结果

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近期，国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，并于2025年2月6日至12日期间对符合优先审批情形的1个项目予以公示。 公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表并提交至国家药监局器审中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。  项目信息 受理号： CSZ2500042 产品名称： 结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 申请人： 奥然生物科技（上海）有限公司 同意理由： 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械 文中内容来源于国家药监局器审中心官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为，请及时联系我们。感谢您的关注。 ………………………………