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早筛网讯: 近日,A. Menarini Diagnostics 已签署协议, 获得Nucleix的 Bladder EpiCheck 检测在欧洲的独家市场代理权。 A. Menarini Diagnostics 隶属于 Menarini Group,该集团是一家跨国制药、生物技术和诊断公司,总部位于 意大利佛罗伦萨 ,在 140 个国家/地区拥有 17,000 多名员工。 在欧洲一项多中心、前瞻性临床试验(NCT02647112)中,Bladder Epicheck被用于检测440例 膀胱癌 的患者的NMIBC复发风险,结果显示其可以有效预测复发 (灵敏度为67%,特异度为88%,阴性预测值为94%) ,且对高级别肿瘤复发的监测更为灵敏;决策曲线分析显示其可使患者减少不必要的膀胱镜检查和细胞学检查。 此外,EpiCheck 检测的 DNA 甲基化组合被发现对 上尿路上皮癌 (UTUC) 有一定用途。在一项对葡萄牙一家机构的 57 名患者的研究中,敏感性为 91%,特异性为 100%,而 19 名患者亚组中细胞学检
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