东阳光「恩他卡朋片」首仿获批

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3 月 25 日，NMPA 官网显示，广东东阳光药业有限公司 4 类仿制药「恩他卡朋片」获批上市，为国内首仿。 恩他卡朋（商品名：Comtan）是芬兰 Orion 公司研发的一款特异性外周儿茶酚胺-o-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂 ，通过抑制 COMT 酶减少左旋多巴代谢发挥作用。1998 年，恩他卡朋在欧盟获批作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动），2003 年在美国获批。 帕金森病（PD）是一种常见的中老年慢性神经系统退行性疾病，以黑质致密部多巴胺能神经元丢失、纹状体多巴胺减少为特征，临床特征有休息性震颤、肌强直、动作迟缓和姿势平衡障碍等运动症状，以及嗅觉减退、便秘、睡眠行为异常和抑 ………………………………