核酸药物IND到BLA/NDA--从法规到技术要点的全生命周期

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主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 药成材信息技术（北京）有限公司 各有关单位 核酸药物作为继 小分子化药 和抗体药物后的新一代治疗药物，发展速度迅猛，一跃成为医药企业研发的热点。近年来，随着核酸药物的研发进展和市场需求的增加，各国政府也出台了一系列相关的政策措施，旨在促进核酸药物的创新和发展。为帮助相关企业深度掌握相关法规及技术细节，我们将于2025年5月17日-18日在线上直播举办核酸药物IND到 BLA /NDA--从法规到技术要点的全生命周期培训班。详细通知如下： 会议安排 会议地点：线上直播 会议时间：2025年5月17日-18日 培训大纲 第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 模块1：核酸药物概述与全球监管框架 1.核酸药物分类与技术平台（mRNA、siRNA、ASO、基因编辑等） 2.全球法规体系对比： - 美国FDA（CBER vs. CDER）、欧盟EMA、 ………………………………