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近日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“石药集团”)的CAR-T产品SYS6020细胞注射液获批临床,拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)。 此次获批为石药在细胞治疗领域的重要成果。据悉,目前在全球范围尚无CAR-T疗法获批用于治疗系统性红斑狼疮。SYS6020细胞注射液针对BCMA抗原,有望为SLE患者提供新的治疗选择,且成本较低。 特异性识别BCMA抗原,安全性、有效性良好 SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液,也是全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物。 该产品通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,与成熟B淋巴细胞和浆细胞表面的BCMA结合,靶向杀伤免疫细胞,消除升高的自身抗体,从而达到治疗
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