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超80%患者达主要终点!HIV双药疗法积极结果公布

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-11-12 08:00

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▎药明 康德内容团队编辑 ViiV Healthcare今天公布了DOLCE研究的48周结果。分析显示,在晚期艾滋病毒(HIV)成人感染者中,该公司所开发的双药复方抗病毒疗法Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC),与包含三个药物的活性对照疗法相比,在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 DOLCE是一项随机、开放标签、多中心4期研究,旨在评估DTG/3TC对230名未接受过抗逆转录病毒治疗(ART)的晚期HIV患者(≤200个CD4阳性细胞/毫升)的疗效和安全性。 在临床试验中,受试者按2: 1的比例随机接受DTG/3TC(n=152)或DTG+TDF/XTC(n=77)治疗。 两个队列受试者的基线特征相似,代表了一群严重免疫抑制人群——43%的受试者基线CD4阳性细胞计数低于100个细胞/毫升,69%的受试者基线病毒载量(VL)大于10万拷贝/毫升,23%的受试者基线VL非常高,大于50万拷贝/毫升。 研究的主要终点 ………………………………

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