第一三共 B7-H3 靶向 ADC 在中国启动 Ⅲ 期临床，治疗小细胞肺癌

主要观点总结

本文介绍了第一三共登记的一项B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）DS-7300a的Ⅲ期临床试验。该药物旨在复发性小细胞肺癌（SCLC）受试者中比较其与其他治疗方法的安全性和有效性。文章还介绍了B7-H3的相关知识以及DS-7300a的药物特性、研发进展和同类竞争情况。

关键观点总结

关键观点1: 第一三共登记DS-7300a的Ⅲ期临床试验

第一三共登记了一项针对复发性小细胞肺癌的DS-7300a的Ⅲ期临床试验，旨在评估其有效性和安全性。

关键观点2: B7-H3的相关知识介绍

B7-H3是一种跨膜蛋白，在多种癌症类型中都有过度表达的现象，尤其在缺药的小细胞肺癌领域，展现出惊艳的治疗效果。

关键观点3: DS-7300a的药物特性和研发进展

DS-7300a是一款靶向B7-H3的ADC药物，采用第一三共独有的DXd ADC技术设计。该药物在海外已进入Ⅲ期临床，是全球范围内首个进入Ⅲ期临床的B7-H3靶向ADC。此前的研究显示，DS-7300a在治疗晚期小细胞肺癌患者中表现出了持久的疗效。

关键观点4: 同类竞争情况

目前全球范围内尚未有靶向B7-H3的药物获批用于治疗任何癌症，但已有多个项目进入临床阶段。在靶向B7-H3的ADC领域，全球仅有第一三共的DS-7300a和翰森制药的HS-20093进入到Ⅲ期临床试验。

文章预览

7 月 29 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共登记了一项 B7-H3 靶向抗体偶联药物（ ADC ）DS-7300a 的 Ⅲ 期临床试验 ，该研究旨在 复发性小细胞肺癌（ SCLC ）受试者中 比较 DS-7300a 与医生所选治疗的安全性和有效性。根据 Insight 数据库，DS-7300a 此前已在海外进入 Ⅲ 期临床， 是全球范围内首个进入 Ⅲ 期临床的 B7-H3 靶向 ADC 。 截 图来自： 药物临床试验登记与信息公示平台 B7-H3 是一种跨膜蛋白，和 PD-L1 同属于 B7 家族。研究发现，B7-H3 在多种癌症类型的肿瘤细胞中都存在过度表达，包括肺癌、前列腺癌和食管癌等。而在小细胞肺癌中，大约 65% 的患者肿瘤中都呈现 B7-H3 高表达的现象。这使其成为了癌症领域一个有前景的治疗靶点。特别是在缺药的小细胞肺癌领域， B7-H3 已 展现出了较为惊艳的治疗效果。  DS-7300a（ Ifinatamab Deruxteca ………………………………