诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理

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11月1日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 关于PIT565 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。 CD2 信号与非耗竭 T 细胞表型有关。CD2 与其配体 CD58 之间的相互作用已被证明对 CD19 CAR-T 细胞杀死肿瘤细胞很重要，而淋巴瘤细胞上 CD58 表达的丧失与接受 CD19 CAR-T 疗法治疗的患者的耐药性和复发有关。因此，与 CD3 双特异性抗体相比，通过 PIT565 进行的 CD2 共刺激可以克服 T 细胞耗竭并增加患者的反应深度和持续时间 ………………………………