疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种

主要观点总结

中国国家药监局药品审评中心最新公示，应世生物的1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗一线KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。IN10018为FAK抑制剂，与格索雷塞（D-1553）联合应用取得显著疗效，客观缓解率达到90.3%，疾病控制率达到96.8%。该疗法有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能，从而提高现有治疗方案的疗效。应世生物正在推进ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的关键性注册临床研究。

关键观点总结

关键观点1: 新药IN10018拟纳入突破性治疗品种

用于治疗一线KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

关键观点2: IN10018与格索雷塞联合应用疗效显著

客观缓解率达到90.3%，疾病控制率达到96.8%。

关键观点3: IFEBEMTINIB（IN10018）是一种靶向黏着斑激酶（FAK）的小分子抑制剂

具有高效、高选择性，有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能。

关键观点4: 应世生物正在推进ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的注册临床研究

计划向NMPA提交新药上市申请，并探索联合免疫治疗的可能性。

文章预览

▎药明康德内容团队报道 11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。公开资料显示，IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ，格索雷塞（garsorasib，D-1553）是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ，于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ，用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中，患者取得了显著获益数据， 客观缓解率（ORR）达到90.3%，疾病控制率（DCR）达到96.8% 。 图片来源： CDE官网 Ifebemtinib（IN10018，BI853520）是一种 靶向黏着斑激酶（FAK）的高效、高选择性的小分子抑制剂 。FAK在许多对肿瘤发展至关重要的细胞功能如粘附、迁移、增殖和免疫逃逸中都起作 ………………………………