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瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理

RNAScript  · 公众号  ·  · 2024-08-02 17:30

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2024年8月2日,据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网公示, 深圳瑞吉生物科技有限公司 (以下简称“瑞吉生物”) 自主研发的 首款冻干剂型带状疱疹mRNA疫苗 临床试验申请 (IND) 获受理,为第3款申报国内IND的带状疱疹mRNA疫苗。 来源:CDE官网 此 次申报的冻干带状疱疹mRNA疫苗作为瑞吉生物代表性的产品管线,运用了其独特的免疫增强技术 (抗原设计、免疫增强型帽结构类似物和LNP递送系统) 以及世界领先的mRNA-LNP冻干制剂技术 ,不仅在临床前评估中表现出了高水平的免疫应答,显示出更好的安全性和低不良反应率,同时冻干技术保证了mRNA-LNP的理化性质和生物活性,显著提升了疫苗产品的长期热稳定性, 实现mRNA疫苗在 2-8℃的常规冷链中进行长期贮存 ,极大提升了临床应用的安全、便捷及经济性。 2023年1月23日, 瑞吉生物胡勇团队 ………………………………

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