司美格鲁肽被围攻，谁将率先撞线？

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近日，齐鲁制药的司美格鲁肽在国内报上市， 这已经是第三款报上市的国产司美格鲁肽了 ，此前两款分别为九源基因（预计 2025 年 Q4 获批）和丽珠集团（预计 2026 年 Q1 获批）。 根据临床进展，预计三款报上市的司美格鲁肽均选择 2 型糖尿病为首发适应症。其中，九源基因还申报了 糖尿病患者的心血管事件二级预防。 截图来源：Insight 数据库 值得注意的是 ， 齐鲁制药是按照化药改良新药 2.2 类申报 ，根据 Insight 数据库对以往不同注册分类审评时限的统计， 改良新药的审评时长要短于类似药。 因此，就目前数据来看， 齐鲁制药预计最先获批上市（预计 2025Q3 获批）。 在 2 型糖尿病 适应症上， 目前还有 11 款国产司美格鲁肽正在开展 III 期临床 ，包括石药集团、正大天晴、联邦制药、翰宇药业、四环医药、华润双鹤等等，后续竞争可谓十分激 ………………………………