主要观点总结
国家药监局发布了关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.的左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。此前，因药品境外非现场检查结果，该药品的进口、销售和使用曾被暂停。经过UCB Pharma S.A.的整改，国家药监局认为已整改完成并决定恢复该药品的进口、销售和使用。
关键观点总结
关键观点1: 药品暂停进口、销售和使用背景
因药品境外非现场检查结果，国家药监局于2022年8月22日发布公告，暂停了UCB Pharma S.A.的左乙拉西坦注射用浓溶液的进口、销售和使用。
关键观点2: UCB Pharma S.A.的整改
UCB Pharma S.A.针对之前的问题进行了整改，并向国家药监局提交了恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。
关键观点3: 国家药监局的决定
国家药监局经过技术评定，认为UCB Pharma S.A.已整改完成，并决定恢复其自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液的进口、销售和使用。
关键观点4: 公告的发布
国家药监局在2024年8月16日正式发布此公告，各药品进口口岸所在地药品监督管理部门将自公告发布之日起发放上述产品的进口通关单。
文章预览
国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告 (2024年第103号) 根据药品境外非现场检查结果，国家药监局于2022年8月22日发布公告（2022年 第67号），决定暂停进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液（原进口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰）。 UCB Pharma S.A.整改后，向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。国家药监局组织技术评定，认为在境外非现场检查中发现的问题已整改完成。 依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，恢复UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液（现注册证号：国药准字HJ20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰）进口、销售和使用。 自本公告发布之日起，各药
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