NMPA批准特瑞普利单抗新适应证，SCLC一线治疗再添抗癌利器！

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*仅供医学专业人士阅读参考 特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类获NMPA批准用于一线ES-SCLC 整理：小隐 2024年6月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类的补充新药上市申请（sNDA），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗 [1] 。 图1 官网获批截图 此次sNDA的获批主要基于EXTENTORCH研究（NCT04012606）数据，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷加铂类一线治疗ES-SCLC的疗效和安全性。 研究设计与结果 研究设计招募了经组织学或细胞学证实且ECOG体能状态为1或更低的ES-SCLC患者。符合条件的患者被随机分配1：1接受特瑞普利单抗240 mg或安慰剂联合依托泊苷和顺铂/卡铂，每3周一次，持续4至6个周期。联合治疗后，患者接受特瑞普利单抗或安慰剂单 ………………………………