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87亿美元打水漂?艾伯维Emraclidine精神分裂症2期试验失败

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-11-13 07:30

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11月11日,艾伯维宣布,以90亿美元收购 Cerevel的核心药物 EMPOWER在两项针对精神分裂症患者的 II 期EMPOWER-1和EMPOWER-2临床试验中失败。 E mraclidine 作为每日一次口服单一疗法治疗精神病症状急性加重的精神分裂症成人患者的疗效,未达到其主要终点,即 阳性和阴性第 6 周时与安慰剂组相比的症状量表 (PANSS) 总分 。 EMPOWER-1研究中,患者按1:1随机分为两个剂量水平(10mg/30mg)和安慰剂。EMPOWER-2研究以相同的方式对患者进行随机分配,但观察了15mg和30mg。入组患者均按每天服用一次emraclidine,测量6周的PANSS影响。EMPOWER-1的安慰剂组显示PANSS下降了13.5分,而10mg和30mg给药组分别下降了14.7分和16.5分;EMPOWER-2 显示安慰剂患者下降了 16.1 个百分点,而 15 mg和30mg给药组分别下降了18.5个百分点和14.2个百分点 Emraclidine 耐受性良好,安全性与 1b 期试验中观察到的安全 ………………………………

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