主要观点总结
诺和诺德公司的药物Wegovy（司美格鲁肽）获得欧洲药品管理局人用药品委员会的推荐批准，用于治疗肥胖相关的射血分数保留型心衰（HFpEF）。这是首款被推荐批准用于治疗心衰的GLP-1药物。基于两项III期研究的积极结果，该药物在减轻体重和缓解心衰症状方面表现出显著效果。
关键观点总结
关键观点1: Wegovy获CHMP推荐批准用于治疗肥胖相关HFpEF
诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）成为首款被推荐批准用于治疗心衰的GLP-1药物。基于两项III期研究的积极结果，该药物在减轻体重和缓解心衰症状方面表现出显著效果。
关键观点2: STEP HFpEF研究的积极结果
在安慰剂对照的STEP HFpEF研究中，2.4mg Wegovy能够显著减轻不伴2型糖尿病的肥胖合并HFpEF患者的体重和心衰相关症状，同时改善运动功能。
关键观点3: 心衰患者需求巨大，肥胖是关键驱动因素
心衰影响全球至少6400万人，肥胖和2型糖尿病患者中尤为常见。HFpEF是最常见的心衰类型，约占所有心衰病例的50%。肥胖被认为是HFpEF发展和进展的关键驱动因素。
文章预览
9月20日，诺和诺德宣布2.4mg Wegovy（司美格鲁肽）获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准用于治疗肥胖相关 射血分数保留型 心衰 （HFpEF） 。该药物是第一款被推荐批准用于治疗心衰的GLP-1药物。 CHMP此次推荐批准主要是基于两项III期研究（ STEP HFpEF和 STEP HFpEF-DM ）的积极结果。 在安慰剂对照的STEP HFpEF研究（n=529）中，治疗52周后， 2.4mg Wegovy既可减轻 不 伴2型糖尿病的 肥胖合并 HFpEF 患者 的体重（-13.3% vs. -2.6%， p < 0.001 ），也可减轻这类患者的心衰相关症状（ p=0.001 ）。此外，患者的运动功能也显著改善。 来源：NEJM 在安慰剂对照的STEP HFpEF-DM研究（n=616）中，治疗52周后，2.4mg Wegovy既可减轻 伴2型糖尿病的肥胖合并HFpEF患者 的体重（-9.8% vs. -3.4%，p < 0.001），也可减轻这类患者的心衰相关症状（p < 0.001）。此外，患者的运动功能同样显著改
………………………………
