阿斯利康「奥希替尼」又一新适应症国内报上市

6 月 21 日，据 CDE 官网显示，阿斯利康奥希替尼新适应症国内申报上市（受理号：JXHS2400042），推测适应症可能为：用于治疗在接受含铂根治性放化疗后未出现疾病进展、具有 EGFR 外显子 19 缺失（Ex19del）或外显子 21（L858R）置换突变的 III 期不可切除 NSCLC 成人患者。来自：CDE 官网此前已在国内获批多项适应症：2017 年 3 月，在国内首次获批，用于一代/二代 EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展，且 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者；2019 年 9 月，获批用于 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗；2021 年 4 月，获批用于EGFR 敏感突变的 NSCLC 成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。此外，在去年 9 月，奥希替尼在国内申报的一项新适应症获受理（受理号：JXHS2300087），推测适应症为：联合化疗作为一 ………………………………