专栏名称: 药研
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免费直播|国内外申报要求之基因毒性杂质研究要点

药研  · 公众号  ·  · 2024-05-30 08:05
    

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由斯坦德科创与 药研学院共同推出的 第130期 直播公开课 《国内外申报要求之基因毒性杂质研究要点 》 将于 6月12日19:00开播, 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题 :国内外申报要求之基因毒性杂质研究要点 1.基因毒性杂质的背景与概述 2.基因毒性杂质国内外法规 3.基因毒性杂质工艺与致变性评估 4.基因毒性杂质的控制策略 5.常见发补及案例分享 6.答疑 二、主讲人 刘雪 斯坦德科创基因毒性杂质研究专题负责人 药物化学硕士,近十年来深耕于药品研发及质量研究领域,熟悉FDA、EMA、ICH、CDE等药品杂质研究相关法规要求,具有丰富的药品质量研究工作经验,掌握了国内外领先的药物杂质研究技术。现负责主持基因毒性杂质等药物杂质研究、原料药质量研究、生物药工艺残留物等研究工作。 三、免费观看 1.手机预约+观看 : 2.电脑观看: 将下方 ………………………………

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