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01 INAVO120:含Inavolisib的治疗用于PIK3CA突变晚期乳腺癌 主要研究结果: • 共纳入45例接受安罗替尼10mg QD PO D1-14、信迪利单抗200mg D1与含铂化疗 Q3W 3周期,随后4-6周内手术和辅助信迪利单抗200mg Q3W的可切除NSCLC, 主要终点为pCR • ITT人群中的pCR达57.8%;MPR为66.7%;41例患者接受手术 • 符合研究方案集41例:pCR为63.4%,MPR为73.2% • 中位EFS未达到 • 新辅助治疗阶段,3/4级TRAE为55.6%,irAE为15.6% • 纳入辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后12个月内复发的PIK3CA突变/HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 • 随机分为inavolisib 9mg/d PO联合哌柏西利-氟维司群组或安慰剂联合哌柏西利-氟维司 群组161/164) • 中位随访分别为21.3与21.5个月 • 主要终点为研究者评估的PFS • 中位PFS分别为15.0与7.3个月(HR=0.43; 95%CI:0.32-0.59; P < 0.001) • ORR分别为58.4%与
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