GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！

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▎药明 康德内容团队编辑 GSK日前宣布，美国FDA已授予B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）GSK5764227（GSK'227）突破性疗法认定。该疗法目前正在评估用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 肺癌是全球最常见的癌症之一。 在美国，大约15%的肺癌是小细胞肺癌。 在小细胞肺癌患者中，70%的患者处于广泛期，这意味着癌症已扩散至一侧或两侧肺部和/或身体其他部位。 ES-SCLC是一种侵袭性强且难以治疗的癌症，治疗方案有限。 5年生存率约为3%。 大多数ES-SCLC患者在初始治疗后复发，目前复发性ES-SCLC标准治疗的中位总生存期为5-6个月。 这次突破性疗法认定的授予得到了ARTEMIS-001临床1期开放标签、多中心试验的数据支持。该试验共有200多名患者参与，评估了GSK5764227用于局部晚期或转移性实体瘤（包括复发或难治性ES-SCL ………………………………