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一天之内,两款RDN(Renal Denervation,肾动脉去交感神经术)领域的重磅产品同时获批。 8月6日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息,批准了苏州信迈医疗器械有限公司(后文简称“信迈医疗”)与上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(后文简称“魅丽纬叶”)旗下创新产品肾动脉射频消融仪的注册申请。而在稍早前的4月,美敦力旗下的肾动脉射频消融仪获NMPA批准(国内首款上市的同类产品),今年国内已共计有3款肾动脉射频消融仪申请成功。 ▲图片来源:NMPA官网 值得注意的是,此次信迈医疗与魅丽纬叶 两家企业的肾动脉射频消融仪获批,实现了该领域国产零的突破 。这意味着,国产创新势力将与全球器械巨头同台竞技。 消息出来后,魅丽纬叶创始人兼董事长曹红光在朋友圈表示:“11年的坚持,终于拿到这个三类注册证!” “在RDN这一领
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