主要观点总结
文章介绍了Dupixent（dupilumab / 度普利尤单抗）作为治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的新适应症的批准情况。该药物被批准作为以嗜酸性粒细胞升高为特性的无法控制的COPD患者的附加维持疗法。这是美国首个获批用于治疗COPD的生物药物。文章还介绍了COPD的症状、负担以及Dupixent的研究数据和安全性结果。
关键观点总结
关键观点1: Dupixent获批准作为COPD的新适应症
中国药品监督管理局和FDA最近批准了Dupixent作为无法控制的COPD患者的附加维持疗法的新适应症。它是美国首个获批用于治疗COPD的生物药物。
关键观点2: COPD的症状与健康负担
COPD是一种呼吸系统疾病，会导致肺功能逐渐衰退。其症状包括持续咳嗽、粘液分泌过多和呼吸急促，可能导致睡眠障碍、焦虑和抑郁。COPD会给患者带来巨大的健康和经济负担。
关键观点3: Dupixent的疗效与安全性数据
两项关键的3期研究（BOREAS和NOTUS）评估了Dupixent对接受最大剂量标准吸入疗法且COPD控制不佳的患者的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，Dupixent降低了COPD急性加重的年发生率，改善了肺功能，并提高了生活质量。安全性结果与已知的安全性一致。
关键观点4: Dupixent的市场与销售
自2017年作为湿疹治疗药物首次进入美国市场以来，Dupixent已被批准用于治疗其他六种疾病，全球销售额达到近120亿美元。
文章预览
继 7 月份获得欧洲监管机构批准 赛诺菲 和 再生元 的 Dupixent，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高且未得到控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者后。 中国国家药品监督管理局和 FDA 于近日批准 Dupixent（dupilumab / 度普利尤单抗，中国商品名：达必妥）作为以嗜酸性粒细胞升高为特性的无法控制的 COPD 患者的附加维持疗法的新适应症。 该决定使 Dupixent 成为美国首个获批用于治疗 COPD 的生物药物。 Dupixent 抑制白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 通路的信号传导，专注于有 2 型炎症迹象的特定人群。 COPD 是一种呼吸系统疾病，会损害肺部并导致肺功能逐渐衰退。其症状包括持续咳嗽、粘液分泌过多和呼吸急促，可能会影响日常活动能力，从而导致睡眠障碍、焦虑和抑郁。COPD 还会给患者带来巨大的健康和经济负担，因为反复发作的急性加重需要全身
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