罗氏制药安圣莎®术后辅助治疗适应症在华获批

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近日，张江跨国企业罗氏制药安圣莎 ® （通用名：盐酸阿来替尼胶囊）新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗。 2018年，阿来替尼在中国获批单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。早期肺癌辅助治疗适应症的获批，标志着阿来替尼成为了目前国内首个同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)，也意味着中国ALK阳性肺癌患者有了从早期到晚期的靶向治疗药物,离治愈更进一步。 对于ALK阳性早期NSCLC患者，术后两年以内是复发的高峰期且复发多为远处转移。既往标准的辅助治疗方案为辅助化疗，但获益并不理想，仍有近一半的早期NSCLC患者在术后发生疾病复发。 此次阿来替尼新适应症的获批，填补了国内A ………………………………