主要观点总结
张江跨国企业罗氏制药的药品安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）新适应症获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗。这是国内首个同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂，对ALK阳性肺癌患者的治疗具有重要意义。该新适应症的获批填补了国内ALK阳性早期肺癌治疗领域的空白。
关键观点总结
关键观点1: 安圣莎新适应症获批用于非小细胞肺癌患者术后辅助治疗
安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）获得NMPA批准，用于IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗，这一新适应症为ALK阳性肺癌患者提供了新的治疗选择。
关键观点2: 阿来替尼成为国内外首个同时覆盖早期和晚期的ALK-TKI药物
阿来替尼的获批使其成为目前国内首个同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），为患者提供更好的治疗机会。
关键观点3: 新适应症的获批填补了国内ALK阳性早期肺癌治疗领域的空白
广东省人民医院吴一龙教授表示，阿来替尼新适应症的获批给了临床医生强大的信心，有望帮助到更多国内ALK阳性早期肺癌患者，并可能改变该疾病的治疗格局。
文章预览
近日，张江跨国企业罗氏制药安圣莎 ® （通用名：盐酸阿来替尼胶囊）新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗。 2018年，阿来替尼在中国获批单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。早期肺癌辅助治疗适应症的获批，标志着阿来替尼成为了目前国内首个同时覆盖早期和晚期的ALK酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)，也意味着中国ALK阳性肺癌患者有了从早期到晚期的靶向治疗药物,离治愈更进一步。 对于ALK阳性早期NSCLC患者，术后两年以内是复发的高峰期且复发多为远处转移。既往标准的辅助治疗方案为辅助化疗，但获益并不理想，仍有近一半的早期NSCLC患者在术后发生疾病复发。 此次阿来替尼新适应症的获批，填补了国内A
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