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资讯速递|血管内碎石系统治疗膝下动脉钙化病变——Disrupt PAD BTK Ⅱ研究30天结果

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2025-01-03 18:46
    

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     由于长度、弥漫性病变和钙化程度,膝下病变的治疗尤其具有挑战性。具有里程碑意义的介入临床研究尚未就BTK病变的最佳治疗标准达成共识,许多已发表的试验排除了中度或重度钙化病变的患者。初步研究显示,股腘动脉使用血管内碎石术(IVL)修饰钙化被证实由优于经皮腔内血管成形术,且能够成功治疗BTK病变。Disrupt BTK Ⅱ研究 [1] 是一项由核心实验室判定、前瞻性、多中心、单臂研究,研究对象是接受外周冲击波IVL系统治疗的BTK中度至重度钙化患者。 Clinic門诊 腔内血管 研究方法 Disrupt BTK Ⅱ研究招募了来自美国和欧洲38个地点的250名膝下动脉钙化病变且卢瑟福分级3-5级的患者。主要安全终点是30天内的重大肢体不良事件或术后死亡,包括全因死亡、靶肢体踝上截肢和/或累及膝下动脉的靶肢体重大再干预。主要疗效终点是手术成功,定 ………………………………

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