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药品上市后变更有效期共性问题

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2024-07-24 19:00

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转自：海南省药品和医疗器械审评服务中心排版：水晶本期重点汇总解答药品上市后变更有效期共性问题： 1.稳定性研究结果与稳定性研究方案不一致。 2.稳定性研究用样品的代表性不明确。 3.检验结果数据不清晰。 ………………………………

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