治疗前列腺癌，映恩生物/BioNTech B7-H3靶向ADC获FDA快速通道认定

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2024年6月29日 医麦客新闻 eMedClub News 中国上海和德国美因茨，近日 - 映恩生物制药（苏州）有限公司（“映恩生物”）和BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX，“BioNTech”）宣布，FDA授予BNT324/ DB-1311快速通道认定，用于治疗标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除或转移性去势抵抗性前列腺癌（“CRPC”）患者。DB-1311/BNT324是靶向跨膜糖蛋白B7-H3的新一代ADC候选药物，而B7-H3是一种在多种肿瘤类型中过表达的免疫检查点蛋白，与患者疾病进展和不良预后相关。DB-1311/BNT324目前正在开展一项晚期实体瘤患者的I/II期研究（NCT05914116）。 ·     本认定基于DB-1311/BNT324的临床前数据和正在进行的I/II期临床试验数据，其中，在晚期或转移性实体瘤患者中开展的初步I/II期临床数据表明该药物具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性特征 [1],[2] ·  获得快 ………………………………