新增3款1类创新药头次在中国获批临床

文章预览

蓝字 关注我们 　　 根据梳理，11月4日-10日(上周)，有3款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)，涉及适应症包括抑郁症、晚期实体瘤、体重管理等。   　　其中根据 绿叶制药宣布，集团的1类创新药LY03021 已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验， 拟用於治疗抑郁症。   　　资料显示，LY03021为去甲肾上腺素转运体(「NET」)╱多巴胺转运体("DAT")抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂(GABAAR PAM)。该产品基于集团新分子实体╱新治疗实体技术平台(NCE/NTE)自主开发，是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物。   　　据了解，抑郁症是由各种原因引起的，以显着和持久的抑郁症状群为主要临床特徵，并损害社会功能的一类心境障碍。流行病学数据显示，我国抑郁症患病呈上升趋势。   　　根据 汇宇制药 上周公告，公司 ………………………………