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国内第2款!康华生物重组六价诺如病毒疫苗获批临床

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-12-17 17:49
    

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2024年12月16日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示, 成都康华生物制品股份有限公司的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验默示许可 ,用于预防该疫苗包含的6种诺如病毒基因型(GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6、GII.17)感染引起的急性胃肠炎。 据悉,康华生物的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)是 采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒(VLPs) 的创新型疫苗,理论上可以 预防90%以上 的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。 诺如病毒(Norovirus)属人类杯状病毒科,是一种主要通过粪口途径传播、具有高度传染性的病毒。该病毒在免疫缺陷病人、老人和小孩中可引起严重疾病并可持续较长时间,其感染发病的主要表现为腹泻、呕吐和发热等。根据基因特征,诺如病毒被分为6个基因群,GI和GII是引起人类急性胃肠炎的两个主要基 ………………………………

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