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消化道内窥镜手术器械控制设备 近日,国家药品监督管理局批准了 深圳市罗伯医疗科技有限公司 的 消化道内窥镜手术器械控制设备 创新产品注册申请。 该产品由电控单元、驱动装置、操作手单元组成,与该公司生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用, 适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术中对病变组织进行钳夹、提拉 。 该产品为 国内首个 消化内镜整合型机器人,采用消化内镜外挂柔性机械臂,通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动,精确控制夹取位置与方向,并对有重复夹取需求的组织进行提拉,确保手术视野清晰,降低手术风险。该产品具有设计简洁、操作简便、成本低廉等优势, 对推进我国消化道早癌早诊早治,降低全社会消化道癌症医疗负担具有积极意义 。 药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械
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