超80项临床，CAR-NK CMC如何赢在“起跑线”？

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8月6日（周二） 19:00-20:10 解析CAR-NK CMC：工艺开发与质控策略 马上扫码预约： CAR-NK细胞疗法是肿瘤治疗的“潜力型”选手，其几乎不会引发移植物抗宿主病（GvHD），同时能够利用多种机制杀伤肿瘤细胞，且不易引发细胞因子风暴，安全性更高。已经在全球范围内吸引了诸多企业入局。 据Clinicaltrials.gov官网查询显示，与CAR-NK相关的记录已经超过80条，适应症涵盖了血液瘤和实体瘤 。 ▲ 2024 H1国内CAR-NK/NK细胞疗法IND及获批情况 （医麦客整理） 国内布局NK/CAR-NK的企业已经有近30家，2024 H1国内有5家NK/CAR-NK企业申请了IND/IND获批。整体而言，国内NK/CAR-NK细胞疗法的靶点多样化，适应症既有肿瘤也有自免，已经处于临床转化关键期。 就在本月，希灵生物的CEL001注射液获得临床试验默示许可，成为 国内首款 申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细 ………………………………