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NMPA:两新药获批上市!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-01-03 19:41
    

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来源:国家药监局   编辑:wangxinglai2004 2025年1月3日,国家药监局发布公告批准新药上市通告,涉及品种为中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒和 附条件批准药品艾米迈托赛注射液 。  01  小儿黄金止咳颗粒 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京东方运嘉药业有限公司申报的 中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市。 该药品具有清肺化痰,肃肺止咳功效, 用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻。 该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。 02  艾米迈托赛注射液 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。 适应症为:用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移 ………………………………

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