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TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗在中国启动一项 Ⅲ 期临床,用于宫颈癌二线治疗

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-09-27 20:20

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9 月 26 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东在中国启动一项注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期临床,以在 复发或转移性宫颈癌受试者中 比较 MK-2870 与医生选择的治疗(TPC) 作为二线治疗 的有效性和安全性。 截图来自: 药物临床试验登记与信息公示平台 MK-2870(SKB264)是默沙东与科伦博泰合作开发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 。在国内,芦康沙妥珠单抗已递交两个 NDA: 2023 年 12 月,该药的首个 NDA 获 CDE 受理( CXSS2300093 ),用于既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的 局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 ,该申请已被纳入优先审评,Insight 数据库预测有望在今年 Q4 获批; 2024 年 8 月,CDE 受理了康沙妥珠单抗的第 2 个 NDA( CXSS2400087 ),用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的 局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC ………………………………

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