国家药监局举办监管质量管理体系专题培训

主要观点总结

国家药监局为提升疫苗药品监管能力水平，邀请世界卫生组织专家在北京举办监管质量管理体系（QMS）专题培训，目的是推动疫苗国家监管体系建设并结合申请加入药品检查合作计划（PIC/S）。培训内容包括世界卫生组织有关质量管理体系指南的详解、其他国家和地区的实践案例讨论交流。培训由国家药监局药审中心承办，相关司局、直属单位人员参加，省级药监局工作人员线上观摩学习。

关键观点总结

关键观点1: 提升疫苗药品监管能力水平

国家药监局为加强疫苗药品的监管，邀请世界卫生组织专家进行专题培训，旨在提高监管人员的专业能力和水平。

关键观点2: 推动疫苗国家监管体系建设

通过专题培训，加强国家药监局在疫苗监管方面的能力，进而推动整个疫苗国家监管体系的完善和建设。

关键观点3: 药品检查合作计划（PIC/S）的参与

国家药监局积极参与药品检查合作计划，通过与世界卫生组织的合作，提高我国药品检查的国际合作和交流水平。

关键观点4: 培训内容涵盖世界卫生组织质量管理体系指南及实践案例讨论交流

培训包括理论学习、案例分析和讨论交流等环节，使参训人员全面了解世界卫生组织有关质量管理体系的指南内容，同时学习和借鉴其他国家和地区的实践案例。

文章预览

为推动疫苗国家监管体系建设，结合申请加入药品检查合作计划（PIC/S）工作，持续提升我国疫苗药品监管能力水平，3月18日至21日，国家药监局邀请世界卫生组织专家，在北京举办监管质量管理体系（QMS）专题培训。 世界卫生组织总部监管和预认证司体系加强团队专家结合中国疫苗国家监管体系评估情况，详细讲解了世界卫生组织有关质量管理体系指南内容，介绍了有关国家和地区的具体实践，就具体案例与参训人员进行了讨论交流。 培训由国家药监局药审中心承办。国家药监局有关司局、直属单位相关人员参加。各省级药监局有关工作人员线上观摩学习。 ………………………………