昌郁医药镇痛创新药XG005治疗膝骨关节炎疼痛IIb期临床成功

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8月8日，昌郁医药宣布一项评估 其在研镇痛创新药XG005口服片剂(XG005)治疗 膝骨关节炎疼痛患者的疗效和安全性的IIb期临床研究取得了显著的 阳性结果。结果显示， XG005不仅在缓解患者疼痛方面明显优于安慰剂，并且能够显著改善关节僵硬及运动功能。 该研究是一项全国多中心、安慰剂对照、随机双盲的IIb期临床研究， 旨在评估XG005在膝骨关节炎疼痛受试者中不同剂量下的安全性和有效性， 由北京大学人民医院作为牵头中心，全国共26家研究中心参与。研究共入组了331名中度至重度疼痛的膝骨关节炎受试者，这些受试者的膝骨关节炎严重程度为Kellgren-Lawrence II-III级。受试者按2：1：2 的比率被随机分在750mg组、500mg组和安慰剂组，每组受试者每日服用药物两次，治疗及观察随访共4周。 主要疗效终点为第4周在改良意向治疗（mITT）人群（为预定主要分 ………………………………